Treffen der Arbeitsgruppe für Industrielle Zelltechnik in Lübeck

Die Arbeitsgruppe für Industrielle Zelltechnik traf sich im Vorfeld des „Industrial Cell Technology“-Symposiums am 8. September in Lübeck. Ziel der Sitzung war vornehmlich, das Treffen der ISO TC-Arbeitsgruppen zu den ThemenBiobanken und Bioprocessing im Oktober in Dublin vorzubereiten. Die ISO TC-Arbeitsgruppe 2 „Biobanks and bioresources“ arbeitet an mehreren Vorschlägen im Bereich der Biobanken. Mit dem Entwurf „Biotechnology – Biobanking – General requirements for Biobanks“ adressiert die Arbeitsgruppe generelle Anforderungen an Biobanken, die eine einheitliche Qualität der Probensammlung sicherstellen sollen. Dazu arbeitet die AG an einem Entwurf für die Validierung und Prüfung von Verarbeitungsmethoden in Biobanken. Zur Verarbeitung, Lagerung und Transport von Material für Biobanken sollen verschiedene Vorschläge der Experten zusammengeführt werden, um bei der Herbstsitzung in Dublin näher besprochen zu werden. Die ISO TC-Arbeitsgruppe 4 „Bioprocessing“ fokussiert ihre Arbeit auf die Entwicklung biotechnologischer Produkte, wobei die Prozesse und nicht die Endprodukte im Vordergrund stehen. Sie möchte Standards entwickeln, die die Beständigkeit in der Bioverfahrenstechnik sicherstellen, um eine konsistente und reproduzierbare Qualität für die Lieferung biotechnologischer Produkte zu gewährleisten. Dafür arbeitet sie an Entwürfen zu „Raw materials control for bioprocessing -- Part 1: General definitions and requirements for quality control”, „Part 2: Best practice guide for suppliers” sowie „Part 3: Best practice guide for developers”. Die Geschäftsstelle und einzelne Mitglieder werden sich vor Ort in Dublin weiter in die konkrete Ausgestaltung einbringen.

Zurück