Lieferengpässe, Energiekrise, steigende regulatorische Anforderungen, Raum- und Fachkräftemangel: Eine Herausforderung kommt selten allein. Doch es gibt (neue) Möglichkeiten, wenn Proben, Reagenzien oder Rückstellmuster gelagert werden

Dr. Soeren Schumacher, Geschäftsführer (schumacher@cryondo.de)
Christian Neukäufer, Abteilungsleiter Sample Management
Sven Benedikt, Abteilungsleiter Kryotechnologie
Andreas Neumaier, Abteilungsleiter Logistik

Auch wenn die Biotech-Branche in der letzten Zeit große Erfolge gefeiert hat und laut EY Biotechnologie-Report 2022 die Kapitalaufnahme auf dem zweithöchsten Wert aller Zeiten war, steht die Branche alten und neuen Herausforderungen gegenüber. Diese Herausforderungen selbst, aber auch der adäquate Umgang damit binden zusätzliche Ressourcen, die der Innovationskraft entgegenstehen könnten.

Als DIN EN ISO 9001 zertifizierter Dienstleister für die Biotechnologie-, Life-Science-, Pharma- und Diagnostikbranche hat sich die Cryondo darauf spezialisiert, u. a. medizinische und biologische Proben, Reagenzien und Rückstellmuster unter kontrollierten Bedingungen mit einem 4D-Sicherheitskonzept (Abb. 1) zu lagern. Kombiniert mit weiteren Dienstleistungen entsteht ein Serviceportfolio, welches Firmen unterstützen kann, durch externe Lagerung bei der Cryondo den Herausforderungen entgegenzutreten.

Abbilung 1: Cryondo’s 4D-Sicherheitskonzept
Abbilung 1: Cryondo’s 4D-Sicherheitskonzept

Externe Lagerung bei der Cryondo als Schlüssel zu mehr Sicherheit: Back-up wie in der IT

Klassisch können jegliche Arten von Proben, Zwischenprodukten, Produkten, Reagenzien oder Rückstellmustern unter kontrollierten Bedingungen zwischen -196 °C (Flüssigphase tiefkalt verflüssigter Stickstoff) und Raumtemperatur gelagert werden. Dies kann immer dann sinnvoll sein, wenn kein Lagerplatz mehr zur Verfügung steht. Ein Outsourcing kann aber auch analog zur IT sinnvoll sein, da durch ein Back-up das Risiko minimiert wird, wichtige Daten bzw. in diesem Fall Proben zu verlieren.

Externe Lagerung bei der Cryondo als Schlüssel zur Risikominimierung: Absichern technischer Fehler oder Stromausfälle

Dem Aspekt des IT-Back-ups folgend ist die externe Lagerung von gesplitteten Proben ein erster Schritt. Wichtig ist es jedoch auch, die selbst eingelagerten Proben ebenfalls weiter zu schützen. Das Aufsetzen sogenannter Havariekonzepte oder Risk-Mitigation-Pläne gemeinsam mit der Cryondo ermöglicht eine Abstimmung vor dem Auftreten eines Schadenfalls, um so maßgeschneiderte Services inklusive passender Logistik dann nutzen zu können, wenn man sie benötigt: Beispielsweise bei einem technischen Fehler eines Kühlgeräts oder bei einem Stromausfall. So wird auch regulatorischen Forderungen adäquat entgegengetreten.

Externe Lagerung bei der Cryondo als Schlüssel zu mehr Effizienz: Shared-storge

Auch kann das Outsourcing der Lagerung interessant sein, um Lagerflächen effizienter zu nutzen. Wenn aufgrund der Menge an Proben oder auch aufgrund von regulatorischen Anforderungen bspw. Ultra-Tiefkühlgeräte nicht vollständig genutzt werden können, verschwendet dies Platz und Energie. Günstige Einkaufskonditionen etwa von Kühlmitteln können vielleicht aufgrund der Menge an Proben ebenfalls nicht realisiert werden. Die Möglichkeit der Einlagerung in „shared-storages“, in der so viel Lagerraum gebucht werden kann, wie benötigt ist, kann in solchen Fällen eine kostengünstige und attraktive Alternative darstellen. In Kombination mit Lagerungssystemen, die erheblich weniger Platz verbrauchen, kann so ein Optimum an Flächennutzung erzielt werden.

Externe Lagerung bei der Cryondo als Schlüssel zu weniger Personaleinsatz: Fokus auf wertschöpfende Tätigkeiten

Letztlich besteht die Chance in der Auslagerung im Wesentlichen darin, zu den zu vor genannten Verbesserungen auch den Personaleinsatz für Standardaufgaben im eigenen Unternehmen zu reduzieren. Die Archivierung und besonders die Inventarisierung, aber auch die regelmäßige Kontrolle der Einheiten oder das Befüllen mit tiefkalt verflüssigtem Stickstoff sind Aufgaben, die mit großer Sorgfalt regelmäßig gemacht werden müssen, jedoch Mitarbeiter von wertschöpfenden Tätigkeiten bspw. im Labor abhalten – ganz abgesehen von Aspekten der Arbeitssicherheit und notwendiger zu wartender Ausstattung, die zu beachten sind.

Externe Lagerung bei der Cryondo als Schlüssel zu mehr Flexibität: Kurzzeitlagerung und prospective Biobanking

Die Lagerung kann maßgeschneidert an fast jegliche Anforderungen bezogen werden, wobei alle Zeiträume möglich sind. So kann kurzfristig und über kurze Zeiträume Lagerfläche zur Verfügung gestellt werden, wenn gerade Produkte in großen Stückzahlen zu kaufen sind, diese im eigenen Lager aber keinen Platz finden. Egal, ob dies Mikrotiterplatten oder Enzyme sind. Die kontrollierte Lagerung gilt für jegliches Lagerungsgut. Über lange Zeit können Proben eingelagert werden, wenn bspw. eine klinische Studie durchgeführt wird. In diesem Fall könnten zusätzlich  zur eigentlich benötigen Probe weitere Proben für spätere Analysen gelagert werden (prospective Biobanking). So wird es ermöglicht zu einem späteren Zeitpunkt eine Patientenkohorte mit neuen Biomarken oder durch neue Technologien zu identifizieren. Alle Services inklusive Versand von Probenboxen und Inventarisierung können neben der reinen Lagerung von der Cryondo bereitgestellt werden.

Cryondo - Ihr Partner für die Lagerung

Mit einem flexiblen Konzept kann die Cryondo stets auf Wünsche und Anforderungen im Bereich Lagerung, Produkte rund um das Biobanking, Software, Analysen von Proben und spezialisierter Logistik reagieren, um Ihnen so ein passendes Angebot zu machen. Die Cryondo ist nach DIN EN ISO 9001 von der DEKRA zertifiziert, hält die Genehmigungen bspw. für die Probenlagerung nach GenTSV, IfSG oder TierSEV und baut stetig ihr Portfolio aus.