Herausforderung: Mikrobiologische Analytik in der Biotechnologie

Stefan Gärtner (links) und Dr. Thomas Meindl (rechts) berichten in der diesjährigen Ausgabe des BIO Deutschland-Jahrbuchs über die Herausforderungen in der mikrobiologischen Analytik bei der Herstellung von biotechnologischen Produkten.

Diese sind meist von hochkomplexer Struktur, wenig stabil und oft nur in sehr geringer Menge verfügbar, was die Analytik entsprechend anspruchsvoll macht.

Die Labor LS SE & Co. KG hat es sich zur Aufgabe gemacht, jeden Entwicklungsschritt von biotechnologisch hergestellten Pharmazeutika mit passgenauen Analysemethoden zu begleiten. Oberstes Ziel ist das bestmögliche Ergebnisse innerhalb der zur Verfügung stehenden Zeit.

Dies erfordert die Anwendung risikobasierter Ansätze und alternativer Schnellmethoden. Die Eignung dieser Verfahren muss jeweils in aufwändigen Tests gezeigt und validiert werden.