Radiopharmazeutika: Entwicklungen der letzten 20 Jahre
Etwa 20 Millionen neue Krebsfälle wurden im Jahr 2022 diagnostiziert – eine Zahl, die bis 2050 auf über 35 Millionenansteigen könnte.[1] Damit bleibt Krebs eine der größten gesundheitlichen Herausforderungen und erfordert innovative Diagnose- und Behandlungsoptionen. Eine Schlüsselrolle könnte die zielgerichtete Radionuklidtherapie (RPT) spielen, insbesondere bei schwer behandelbaren soliden Tumoren. Im Vergleich zu herkömmlichen Therapien wie Chemotherapie und externe Bestrahlung, ermöglicht dieser Ansatz eine hohe Präzision bei der Lokalisierung und Bekämpfung von Tumoren, wodurch Schäden des umliegenden gesunden Gewebes minimiert werden können. In den letzten 20 Jahren hat sich die RPT dank Fortschritten in der Radiochemie, der medizinischen Physik, der Kerntechnik, der Informatik und der Isotopen Herstellung ständig weiterentwickelt.
Von den Anfängen bis heute
Frühe Anwendungen von Radioisotopen zur Krebsbehandlung erfolgten noch ohne zielgerichtete Moleküle. Heute kombiniert RPT radioaktive Isotope wie Lutetium-177 oder Actinium-225 mit Liganden, die an krebsspezifische Merkmale binden, um gezielt auf die Tumorzellen zu wirken und gesundes Gewebe zu schonen. Zunächst konzentriert auf die Diagnostik, wie PET-Scans zur Sichtbarmachung von Krebszellen, wurden die Anwendungen in den letzten 20 Jahren erheblich weiterentwickelt und werden nun oft mit PET-CTs kombiniert. Radioisotope wie Fluor-18, Technetium-99m, Gallium-68 und Iod-123 kommen zur Diagnostik verschiedener Tumorarten zum Einsatz. Radiopharmazeutische Unternehmen wie ITM, aber auch große Pharmaunternehmen erforschen innovative Ansätze, um weitere wirksame Kandidaten und Kombinationen zu entwickeln und die Verfügbarkeit medizinischer Radioisotope sicherzustellen. Die Pipeline von ITM umfasst derzeit dreizehn Therapeutika und Diagnostika für verschiedene Indikationen, darunter neuroendokrine Tumoren, Glioblastom, Prostatakrebs, Eierstockkrebs und Adenokarzinom. Die zunehmende Anzahl klinischer Assets hat zu verstärkten Aktivitäten auf dem radiopharmazeutischen Markt geführt. Besonders in den vergangenen Jahren erwarben internationale Pharmaunternehmen radiopharmazeutische Produktkandidaten oder Unternehmen, um das eigene Portfolio zu stärken.
Derzeitiger Stand der Forschung und Entwicklung
Heute stehen Beta-Strahler (Lutetium-177, Jod-131) sowie Alpha-Strahler (Actinium-225, Blei-212) im Fokus. Aufgrund ihrer starken Energie mit kurzer Reichweite, haben Alpha-Strahler das Potenzial, die DNA von Krebszellenerheblich zu schädigen. Beta-Strahler wirken breiter und sind aufgrund ihrer größeren Reichweite und geringeren Energiefreisetzung für die Behandlung größerer Tumormassengeeignet. Im Bereich der zielgerichteten Radiopharmazeutika zur Krebstherapie sind derzeit zwei Arzneimittelzugelassen. Rund 1460 weltweit verzeichnete klinische Studien [2]unterstreichen das wachsende Moment um des Radiopharmaziemarktes, für den Branchenanalysten ein beträchtliches Wachstum voraussagen und der sich damit von einem Nischenmarkt zu einer etablierten Therapieoption für Krebs entwickeln wird. Von 2022bis 2032 wird ein Wachstum des globalen Radiopharmaziemarktes von 5,2 Mrd. USD auf etwa 13,67 Mrd. USD, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von10,2 % prognostiziert.[3]
Herausforderungen und Chancen
Eine der größten Herausforderungen der RPT ist die Verfügbarkeit medizinischer Isotope, die von Rohstoffabhängigkeit, Herstellungsanlagen und Halbwertszeiten abhängt. Die Produktion erfordert eine enge Zusammenarbeit zwischen Forschung, Industrie und Zulassungsbehörden sowie eine komplexe Logistik. Wie viele Unternehmen in der Branche arbeitet auch ITM als weltweitführender Hersteller von Lutetium-177 daran, sich breiteraufzustellen und weitere Kapazitäten für Radioisotope wie Actinium-225 auszubauen, um Patienten mit schweren Krebserkrankungen wertvolle Behandlungsoptionenanzubieten.
Über ITM
ITM, mit Hauptsitz in Garching bei München und einer Niederlassung in den USA, ist ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, das sich der Entwicklung einer neuen Generation radiomolekularer Präzisionstherapeutika und -diagnostika für schwer behandelbare Tumoren widmet. Das Wohl der Patienten ist unser Antrieb. Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern durch die Entwicklung, Produktion und weltweite Bereitstellung hochwertiger Produkte zu erfüllen.
Wir entwickeln eine breite Pipeline an Diagnostika und Therapeutika gegen Krebs, für die wir unsere firmeneigenen, medizinischen Radioisotope mit einer Reihe von zielgerichteten Molekülen kombinieren. Mit zwei Jahrzehnten wegweisender Radiopharma-Expertise, unserer zentralen Marktposition und unserem etablierten, globalen Netzwerk möchten wir Patientinnen und Patienten eine wirksamere, zielgerichtete Behandlung bieten und so dazu beitragen, klinische Ergebnisse und Lebensqualität zu verbessern.