Arbeitsgruppe "Regulatorische Angelegenheiten" arbeitet an zwei Positionspapieren

Im Vorfeld zur Biotechnica traf sich im Convention Center die von Markus Hofbauer, Wacker Biotech GmbH, geleitete BIO Deutschland-Arbeitsgruppe "Regulatorsiche Angelegenheiten". Auf der Tagesordnung des mit mehr als 15 Experten aus Mitgliedsunternehmen gut besuchten Treffens standen unter anderem ein Positionspapier des Verbandes zum Thema "Advanced Therapy Medicinal Products" und Vorschläge zur Verbesserung der Verordnung zur Good Clinical Practice (GCP), die in die nächste Novelle des Arzneimittelgesetzes eingebracht werden sollen. Hofbauer stellte in der anschließenden BIO Deutschland-Mitgliederversammlung zusammen mit den Leitern der anderen acht AGs die Tätigkeit und die geplanten Aktivitäten für das kommende Jahr vor.

Am 29. Oktober wurden Teile des sich noch in der Endabstimmung befindlichen Positionspapieres zum Thema ATMP in der Pressekonferenz der "World Conference on Regenerative Medicine 2009" in Leipzig vorgestellt.