Deutschland begrüßt die Etablierung des neuen "Innovationsbüros" im Paul-Ehrlich-Institut

Das Paul-Ehrlich-Institut in Langen hat Anfang Dezember ein Innovationsbüro eröffnet. Aufgabe des Innovationsbüros ist es, die Arzneimittelentwicklung am Standort Deutschland auf dem Gebiet der Arzneimittel für neuartige Therapien, sogenannte ATMP ("Advanced Therapy Medicinal Products"), möglichst früh und zielgerichtet auf den Weg zur Marktzulassung zu bringen. Akademische Forschergruppen sowie vorzugsweise kleine und mittelständische Firmen werden am Paul-Ehrlich-Institut gezielt im Hinblick auf die einschlägigen gesetzlichen Regelungen und wissenschaftlichen Anforderungen beraten, um für die Patienten sichere und wirksame innovative Arzneimittel schnell bereitzustellen.

Die BIO Deutschland-Arbeitgruppe "Regulatorische Angelegenheiten" setzt sich seit Jahren mit den Details der Umsetzung der EU-Verordnung EG Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien auseinander. Der Verband ist der Meinung, dass die Verordnung im Zuge der Harmoniebestrebungen innerhalb der Union unter anderem eine sehr Zeit intensive, zentrale europäische Zulassung vorsieht, die für viele lokal operierende ATMP-Entwickler hohe Hürden aufwirft.

BIO Deutschland hatte auch bereits Ende Oktober gemeinsam mit dem Translationszentrum für Regenerative Medizin (TRM) der Universität Leipzig in einem Technologietransfer-Workshop speziell für das Thema "Tissue Engineering" die Einrichtung eines solchen Büros als wichtige und notwendige Maßnahme identifiziert.

Der Verband begrüßt daher die Eröffnung des neuen PEI-Innovationsbüros. Denn die Aufgabe des Innovationsbüros wird sein, die Arzneimittelentwicklung am Standort Deutschland auf dem Gebiet der ATMP, möglichst früh und zielgerichtet auf den Weg zur Marktzulassung zu bringen. Zum anderen fungiert das Büro aber auch als eine Kontaktstelle zu dem SME-Büro (Büro für kleinere und mittlere Unternehmen) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA ("European Medicines Agency"), das auf europäischer Ebene im Auftrag der Europäischen Kommission errichtet wurde. Das Innovationsbüro des PEI ergänzt das europäische SME-Büro bei der EMEA mit dem Ziel der Vernetzung und Intensivierung des Betreuungsangebotes zur Förderung der ATMP-Entwicklung.

Weitere Informationen zum Innovationsbüro unter:
www.pei.de/cln_170/nn_157188/DE/infos/pu/innovationsbuero/innovationsbuero-node.html?__nnn=true