Diagnostikexperten diskutieren in Neuried

Die Mitglieder der Arbeitsgruppe „Diagnostik“ trafen sich am 12. Juni in Neuried. Die Geschäftsstelle berichtete von der Diskussion der AG „Regulatorische Angelegenheiten“ zum Thema „E-Health“, ein Thema das auch für die Diagnostika-Entwickler von Interesse ist. Die Experten stellten fest, dass gerade im Bereich Diagnostik viele IT-Anwendungen in Verbindung mit in-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukten schon den Weg in die Praxis gefunden haben. Interessant ist das Interesse von Software- bzw. App-Entwicklern an der Gesundheitsbranche. Diese sehen sich einem hochregulierten Markt gegenüber und müssen sich den neuen Anforderungen unterwerfen.

Im Weiteren diskutieren die Experten den Stand der Dinge beim Entwurf einer EU-Verordnung für in-vitro-Diagnostika. Während die Zustimmung zum Verordnungsentwurf am 2. April mit eindeutig positivem Votum erfolgte, steht die Entscheidung des Rates noch aus. Es ist jedoch nicht mehr mit Änderungen zu rechnen.

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