Digitale Treffen des National Association und Health Care Council von EuropaBio

Ende November trafen sich der National Association Council (NAC) und der Healthcare Council (HC) des europäischen Biotech-Dachverbandes EuropaBio. Der NAC ist ein Gremium, in dem sich die nationalen Biotech-Branchenverbände zusammenfinden, die in der EuropaBio organisiert sind. Die Verbände tauschten sich zunächst über nationale Aktivitäten zum Thema Resilienz aus. Es wurde deutlich, dass alle europäischen Länder verstärkt an diesem Thema arbeiten. Anschließend diskutierten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer aktuelle Themen in der Biotech-Verbandsarbeit (national wie europaweit), wie beispielsweise Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien im Rahmen klinischer Prüfungen, Verbesserungen für eine beschleunigte Translation bei Biopharmazeutika, Entwicklung von und Erwartungen an die EU-Agentur HERA sowie Forderungen nach einer Patentfreigabe für Impfstoffe. Zudem wurde die Arbeit und weitere Planung der Biotech-SME-Platform vorgestellt.

Im HC wurde die Arbeit der EuropaBio zur EU-Pharmastrategie besprochen. Zudem tauschten sich die Experten über die Überarbeitung der EU-Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden (sog. Orphan Drug-Verordnung) sowie die Gesetzgebung für pädiatrische Arzneimittel aus. Die Gruppe bewertete aktuelle regulatorische Anforderungen und besprach Verbesserungspotenziale anhand von Erfahrungen, die im Rahmen der Pandemie gemacht wurden. Bei der Überarbeitung der Orphan Drug-Verordnung soll der Bedarf für Patientinnen und Patienten mit seltenen Erkrankungen noch einmal deutlich herausgearbeitet werden. Insgesamt ist diese Verordnung eine Erfolgsgeschichte, die weitergeführt werden soll. Abschließend wurde zu weiteren Themen ein Überblick zum Bearbeitungsstand gegeben: European Health Dataspace, Biosimilars und öffentliche Beschaffung sowie zum Patient BioForum.