Digitales Treffen der AG Regulatorische Angelegenheiten

Die Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten traf sich am 19. März erstmals in Form einer Webkonferenz. Kurzfristig wurde das für Berlin geplante Treffen in diesen digitalen Rahmen überführt. Nach Berichten zum Stand der Umsetzung bei der EU-Verordnung für klinische Prüfungen und den aktuellen Entwicklungen bei der EMA, jeweils durch einen Vertreter der EuropaBio, diskutierten die Teilnehmenden das Thema der Anonymisierung von Gesundheitsdaten, das BIO Deutschland in einer eigens dazu gegründeten Gruppe im BDI eng begleitet. Ferner berichtete die Geschäftsstelle von der aktuellen Gesetzgebung (Fairer Kassenwettbewerb-Gesetz) und der dadurch erfolgten Änderungen insbesondere für ATMP, vom Branchendialog Pharma des BMWi, der nach der Beendung des Pharmadialoges der Bundesregierung wieder aufgenommen wurde, sowie zum Stand der Verhandlungen beim Brexit. Auch die EU-Initiative zum Thema Krebs wurde vorgestellt und besprochen.