EAPB-Webinar zum Thema „Überarbeitung der Richtlinien klinischer Studien“

Die „Special Interest Group“ (SIG) „Regulatorische Aspekte in der biopharmazeutischen Entwicklung“ innerhalb der European Association of Pharma Biotechnology (EAPB) hielt am 5. Dezember 2012 ein Webinar zu dem Thema “Überarbeitung der Richtlinien klinischer Studien”. Insgesamt 20 Interessierte von vier Kontinenten folgten dabei den Ausführungen von Dr. Axel Wenzel, Vorstandsmitglied der EAPB und Leiter der SIG, der die laufenden Entwicklungen der Europäischen Union bei der Überarbeitung der Richtlinie 2001/20/EC, die sogenannte „Clinical Trials Directive“ präsentierte. Die Europäische Kommission schlug eine neue „Verordnung für klinische Studien für Arzneimittel zur Anwendung am Menschen“ vor, um die Richtlinie für klinische Studien zu ersetzen. Während des Webinars erläuterte er die fundamentale Bedeutung dieses Vorschlages für Unternehmen und Akademia.

Weitere Informationen zur EAPB unter: www.eapb.org