Hybride Sitzung der AG Regulatorische Angelegenheiten in München

Am 2. Dezember traf sich die AG Regulatorische Angelegenheiten beim BIO Deutschland-Mitglied FGK Clinical Research GmbH in München zu einer hybriden Sitzung. Die Vorbereitung der Verbändeanhörung des Bundesgesundheitsministeriums zu Standardvertragsklauseln für die Durchführung klinischer Studien am 17. Dezember 2024 war Schwerpunkt der Sitzung. Die im Nachgang und in Zusammenarbeit mit der AG Schutzrechte und technische Verträge erstellte Stellungnahme (s. weitere Meldung) von BIO Deutschland beschreibt, wie der Anschluss an internationale Standards sichergestellt werden kann. Ferner sprach die Arbeitsgruppe über den aktuellen Stand des EU-Pharmapakets und der EU-Initiative für Biomanufacturing und Biotechnologie.

Zum Abschluss der Sitzung wurde Edgar Fenzl (Geschäftsführer FGK) geehrt. Fenzl hat in bemerkenswerter und vorbildlicher Weise die die AG Regulatorische Angelegenheiten seit ihrer Ausgründung aus der AG Gesundheitspolitik geleitet. Michael Kahnert (Miltenyi Biotec) sprach seinen herzlichen Dank an Edgar Fenzl aus und verlieh ihm im Namen des Vorstandes sowie der Geschäftsführung von BIO Deutschland die Ehrennadel für sein herausragendes Engagement.