Hybrides Treffen der AG Regulatorische Angelegenheiten

Am 20. Juni traf sich die AG Regulatorische Angelegenheiten beim BIO Deutschland Mitgliedsunternehmen Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG in Bergisch Gladbach zu ihrer hybriden Sitzung. Dort tauschten sich die Anwesenden über politische Forderungen im Bereich Clinical Trials Regulation bzw. das dazugehörige Portal CTIS aus. Darüber hinaus informierte BIO Deutschland über einen neuen Entwurf der ICH E6R3 Guideline on Good Clinical Practice (GCP) und ein aktuelles Konsultationsverfahren der EMA. Ein Vortrag zum Thema Health Technology Assessment (HTA) von Katherine Young von Staatz Business Development & Strategy rundete die Sitzung ab. Die Teilnehmenden hielten fest, sich für die nächste Sitzung ggf. zur BIO-Europe im November in München zu treffen.