Hybrides Treffen der AG Regulatorische Angelegenheiten

Im hybriden Format (Berlin und digital) trafen sich die Experten der AG Regulatorische Angelegenheiten Anfang November. Die Geschäftsstelle berichtete über die aktuellen regulatorischen Aktivitäten der Europäischen Medizinagentur (EMA), die im Zusammenhang mit der Etablierung des Clinical Trials Information System (CTIS) derzeit erfolgen. Das CTIS soll Anfang 2022 live gehen. Anschließend stellte Healthy Mind Tech ihre Plattformlösung für die Planung und das Reporting bei klinischen Prüfungen vor. Die Expertinnen und Experten tauschten sich zudem über die Sondierungen und Koalitionsgespräche aus. Abschließend besprachen die Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Planung der Arbeit der AG sowie die Verteilung der Sitzungstermine für 2022.