Internationale Normung zur Biotechnologie - Expertentreffen in Seoul

Vom 7. bis 13. Mai fanden in Seoul (Südkorea) die Arbeitsgruppentreffen und das Plenum des ISO/TC 276 „Biotechnology“ statt. Diskutiert wurden die aktuellen Normungsvorschläge in den Arbeitsgruppen „Terminologie" (AG 1), „Biobanken" (AG 2), „Analytische Methoden" (AG 3), „Bioprozesstechnik" (AG 4) sowie „Daten Prozesstechnik und Integration" (AG 5). BIO Deutschland-Experten brachten sich vor allem in den Arbeitsgruppen 1, 3 und 4 ein. Die AG 1 tauschte sich vornehmlich über ein Verzeichnis der für das ISO/TC relevanten Begriffe und Termini aus, das für ein gemeinsames Verständnis bei der Normungsarbeit dienen soll. In der AG 3 wurden neben den zurzeit bearbeiteten Normungsvorhaben

• Anforderung, „experimental Design“ und statistische Analyse zur Quantifizierung von Zellzählungsmethoden sowie
• generelle Definitionen und Anforderungen für die Qualitätssicherung bei Oligonukleotiden 

drei neue Projekte vorgestellt:

• Guidelines zur Evaluierung der Leistungsfähigkeit von gezielten Nukleinsäure-Qualifikationsmethoden (qPCR und dPCR)
• generelle Definitionen und Anforderungen für die Produktion und Qualitätskontrolle von synthetisierten Genfragmenten, Genen und Genomen
• generelle Anforderungen für „Massive Parallel Sequencing“ (Upstream Prozesse und Methoden zur Evaluierung der Qualität von sequenzierten Daten) 

In der AG 4 wurden der Entwurf für Kontrollmechanismen für Ausgangsmaterialien der Bioverfahrenstechnik („Raw materials control for bioprocessing - Part 1 - 3“) besprochen und die Ideen vorgestellt, Kontrollmethoden für Bioreaktorprozesse sowie generelle Anforderungen für den Zelltransport zu normieren.