Internationales

BIO Deutschland beim Healthcare Council und Board Meeting von EuropaBio

Der Vorstandvorsitzende der BIO Deutschland, Peter Heinrich, nahm als Vorstandsmitglied der EuropaBio am Healthcare Council Meeting sowie am Board Meeting der EuropaBio am 20.11. bzw. am 21.11. teil.

Die Sitzung des Healthcare Councils begann mit einer Diskussion zwischen den Mitgliedern der Arbeitsgruppe und dem externen Gast, Andrzej Rys, Commission Director of Health Systems and Products, DG SANCO, European Commission. Wesentliche Aussage von Rys war, dass die jetzige Version der Clinical Directive/Regulation noch vom Europaparlament gebilligt werden müsse. Er sagte auch zu, für alle Belange der pharmazeutischen Biotechnologie stets ein offenes Ohr zu haben und die entsprechende Unterstützung zu gewähren. In der anschließenden Sitzung des Healthcare Councils wurden die Strategie und die Arbeitsschwerpunkte für 2014 besprochen und festgelegt. Wesentliche Elemente der Strategie sind die Themen Innovation, Rahmenbedingungen und adäquate Belohnung für Innovatoren. Schwerpunktthemen für die Arbeitsgruppe sind:

  • Personalisierte Medizin: Mitgestaltung der legislativen und regulatorischen Rahmenbedingungen. Durchführung einer Kommunikationsoffensive mit allen Beteiligten. Erarbeitung eines Preis- und Erstattungsmodells für personalisierte Medizin und therapiebegleitende Diagnostika.
  • Regulatory: Anpassung des Arzneimittelsicherheits-Systems, angemessene Gebührenstruktur, Dialog mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur, EMA; Überarbeitung der neuen Richtlinien der Kommission für pädiatrische Medizin.
  • Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP): Implementierung und auch Revision  der ATMP Regulierung, mit Schwerpunkt Health Technology Assessment (HTA) bzw. Medizintechnik-Folgenabschätzung  und „Hospital Exemption“
  • Biosimilars: Klarstellung der spezifischen Unterschiede zwischen Biosimilars und Generika, Betonung des innovativen Charakters der Biosimilars. Mitwirkung bei einer globalen Strategie für Biosimilars (EU, non EU, WHO etc.) .
  • Clinical Trials Directive: Hinwirken auf einen akzeptablen legislativen Prozess, um Europa als attraktiven Standort für klinische Forschung nicht zu beschädigen. Kommunikation mit der Kommission und den Mitgliedsstaaten bei der Implementierung in 2014 durch das derzeitige Parlament.
  • Health Technology Assessment (HTA): Mitarbeit an einer EU-weiten, konsistenten und verlässlichen HTA. Mitwirkung bei der Implementierung der europäischen HTA Ansätze für Orphan Medizin, personalisierte Medizin sowie ATMPs. HTA Beratung und Training für SMEs und Biotech Unternehmen.

Im Board Meeting der EuropaBio wurden über folgende Punkte berichtet und diskutiert: 

  • Budget 2014 /2015: Das Budgetjahr 2013 endete am 31. Oktober 2013 und die Finanzplanung wurde gut eingehalten. Das Budget 2014 wurde aktualisiert und für 2015 zwei optionale Budgetentwürfe vorgestellt.
  • Neue Mitglieder: Das Board bestätigte die Aufnahme von sieben neuen Mitgliedsfirmen. Es gab zwei Austritte.
  • Health Technology Assessment Coordination Platform: Das Board billigte den Vorschlag, sich einer HTA Cross-Industry Coordination Platform gemeinsam mit der EFPIA and Vaccines Europe anzuschließen. Jedoch wird sich EuropaBio weiterhin unabhängig um spezifische Biotech Themen wie personalisierte Medizin und Orphan products  kümmern.
  • European Transparency Initiative: Hierzu wurde dem Board die neu erarbeiteten „Principles of Transparency“ vorgestellt. Die Board-Mitglieder werden gebeten, dazu Ihren Input zu geben.
  • Intellectual Property rights (IPR): Veröffentlichung einer neuen EuropaBio IP Broschüre “How intellectual property rights promote innovation and create economic and societal value”, Teilnahme am K4I breakfast Briefing im Europäischen Parlament (1. Oktober 2013), Economic study, Erstellung von Croplife international (CLI) Unterlagen  für den Broccoli II  Fall am EPO, Erstellung einer IP-Website (siehe http://ip52.org/).
  • Bericht der verschiedenen Arbeitsgruppen (Councils): Agri-Food Council;  Healthcare Council; Industrial Biotech Council; National Associations & SME platform
  • APCO/EurActiv ranking: Die internationale Kommunikationsagentur APCO und das Internet-EU Nachrichtenportal EurActiv veröffentlichten eine Studie über die Bewertung von Wirtschaftsverbänden in Brüssel und befragte hierfür über 300 Experten. EuropaBio wurde von 55 bewerteten Organisationen als der effizienteste Wirtschaftsverband in Brüssel gewertet.
  • Zudem wurde BioEuropes Secretary General, Nathalie Moll in Anerkennung Ihres Beitrags zur Bedeutung der Biotechnologie für die Bereiche Nahrung, Gesundheit und mit dem Women Innovation Prize 2013 ausgezeichnet (durchgeführt von Women&Technologies®).
  • European Biotech Week: Anlässlich des 60. Jahrestages der Auflösung der DNA Struktur wurde europaweit eine Biotech-Woche durchgeführt, um die Bedeutung der Biotechnologie auf breiter Ebene in das Bewusstsein zu rufen. An dieser Aktion hat sich auch BIO Deutschland beteiligt. Details der Aktivitäten können über www.biotechweek.org abgerufen werden.

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