Internationales: BIO Deutschland beim EMA-EuropaBio Day in London

Am 30. September beteiligte sich BIO Deutschland am EMA-EuropaBio Day in London. Diskutiert wurden die Unterstützungen, die die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) für kleine und mittlere Unternehmen anbietet, die Zusammenarbeit mit den national zuständigen Behörden für Arzneimittelzulassungen sowie die aktuellen Themen Biosimilars und stratifizierte/personalisierte Medizin. Hierbei stellte die EMA auch die kooperative Zusammenarbeit mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) heraus und verwies auf Bestrebungen hin zu einer internationalen Harmonisierung. Bei der Gelegenheit diskutierten die Teilnehmer auch die „Transantlantic Trade and Investment Partnership“ (TTIP). Ein aktuelles Thema, dass vielen Teilnehmern unter den Nägeln brannte, nämlich die Transparenzpolitik bei den klinischen Studien, wurde nur am Rande erwähnt. Prof. Guido Rasi (Direktor der EMA), der persönlich mitdiskutierte, verwies auf die noch laufenden Prozesse und stellte in Aussicht, dass die EMA noch einmal über die Anregungen der Unternehmen nachdenken wird.