„Joint Taskforce“ für „Orphan Drugs“ trifft sich in Brüssel

BIO Deutschland arbeitet seit einigen Jahren in der „Joint Taskforce“ der europäischen Verbände für die Verbesserung der Rahmenbedingungen für Arzneimittel für seltene Erkrankungen (sog. Orphan Drugs). Anfang März traf sich die Gruppe zu ihrer ersten Sitzung 2015 in Brüssel. Diskutiert wurde eine mögliche Überarbeitung der Orphan Drug Verordnung (EU VO 141/2000/EG). Aufgrund aktueller Entwicklungen soll der Begriff des Zusatznutzens („additional benefit/significantbenefit“) angepasst werden. Weiterhin werden striktere Regelungen für ähnliche Arzneimittel mit demselben therapeutischen Anwendungsgebiet angestrebt.

Daneben besprachen die Taskforce-Mitglieder, welche konkreten Themen für 2015 angegangen werden sollten. Es wurden Projektteams für die Themen Nutzenprüfung („Health Technology Assessment – HTA“), gemeinsame Beschaffung/Auftragsvergabe („Joint Procurement“) sowie die Erarbeitung von Guidelines zu den Begriffen Zusatznutzen und ähnliche Arzneimittel gebildet.

Darüber hinaus wurde die Planung für das Event anlässlich des 15-jährigen Bestehens der Orphan Drug Verordnung besprochen. Geplant ist eine Veranstaltung im EU-Parlament in Brüssel am Vormittag des 26. Mai 2015.