Kompetenzteams des Pharmadialoges tagen

Zwei der vier Kompetenzteams, welche zur Begleitung der Umsetzung der Ergebnisse und Fortführung des Pharmadialoges eingerichtet wurden, tagten im Januar.

Beim Kompetenzteam „Bürokratieabbau“ wurde diskutiert, welche Hürden regulatorische Anforderungen für die Pharmaentwicklung und -zulassung insbesondere durch Doppelanforderungen (national und föderal) mit sich bringen. Ferner machten die Unternehmen deutlich, dass bei der Genehmigung von neuen Produktionsanlagen ebenfalls viel bürokratischer Aufwand durch die Einhaltung verschiedener unterschiedlicher Genehmigungen anfällt. Die Konzentration dieser unterschiedlichen Genehmigungen in nur eine wäre einen erhebliche Erleichterung.

Beim Treffen des Kompetenzteams „neue Techniken und Trends“ diskutierten die Teilnehmer am Beispiel der Forschung und Entwicklung zu Alzheimer-Erkrankungen wie ein fördernder Rechtsrahmen aussehen könnte, damit die enormen Potenziale der Forschung auch gehoben werden können. Ferner wurden Plattformtechnologien beleuchtet. Diese bringen vielfach neue Ansätze und lassen sich teilweise in den derzeitigen regulatorischen Entwicklungswege nicht optimal abbilden.