Mitglied der Arbeitsgruppe "Regulatorische Angelegenheiten" reicht Vorschläge für CTD ein

Ende November reichte das Mitglied der BIO Deutschland-Arbeitsgruppe "Regulatorische Angelegenheiten" (AG), FGK Clinical Research GmbH aus München, nach Rücksprache mit dem AG-Leiter, Markus Hofbauer, bei EuropaBio Kommentare zur europäischen Clinical Trials Directive (CTD) ein. EuropaBio bündelt den Input europäischer kleiner und mittlerer Unternehmen, die vom neuen Regelungswerk betroffen wären, und wird diesen bei der Europäischen Kommission bis zum 8. Januar einreichen.

Im eingereichten Dokument werden geplante Bürokratiehürden für innovativ arbeitende Unternehmen angesprochen und Lösungsvorschläge für bereits bestehende aufgezeigt.

Interessenten können gerne das Dokument bei der Geschäftsstelle unter Tel.: 030-3450593-30 anfordern.