Sommersitzung der AG Regulatorische Angelegenheiten

Die Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten traf sich Anfang August zur Sommersitzung. Das BIO Deutschland-Mitglied biotx.ai erläuterte anhand von Beispielen, wie die Vorhersage klinischer Wirkungen anhand kausaler Modelle funktioniert. Außerdem gab ein Kollege der EuropaBio eine aktuelle Übersicht über Änderungen, Arbeitspakete und Diskussionen auf EU-Ebene. Schließlich stellte die Geschäftsstelle geplante Änderungen bei der SOHO-Verordnung (substances of human origin) vor, die die Blut- und Geweberichtlinien zusammenführen und erneuern soll.

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