Treffen der AG Diagnostik

Das Treffen der Arbeitsgruppe Diagnostik (AG) startete mit einem Novum. Die AG hatte Anfang Oktober auf der Biotechnica ein gemeinsames Treffen mit der AG Regulatorische Angelegenheiten organisiert, um das Thema „Companion Diagnostics“ ausführlich aus verschiedenen Sichtweisen zu diskutieren. Im Vorfeld der Sitzung hatten sich beide Arbeitgruppen mit dem Thema befasst, so dass eine gemeinsame Sitzung der logische Schluss für die weitere Arbeit BIO Deutschlands war. Ziel dieser koordinierten Zusammenarbeit ist es, ein Weißbuch zum Thema zu erstellen, in dem die derzeitigen Herausforderungen aus Sicht des Pharma- und Diagnostika-Mittelstandes zusammengetragen werden. Die intensive Diskussion brachte zahlreiche Anregungen für Themen, die in ausgewählten Untergruppen weiter diskutiert werden sollen.

Im Anschluss an die gemeinsame Sitzung informierten sich die AG-Mitglieder über den Stand der Umsetzung des Vorschlages für eine europäische In-vitro-Diagnostika Verordnung (IvD-VO-E). Der zuständige Berichterstatter für die IvD-VO-E, Dr. Peter Liese, MdB, hat deutlich gemacht, dass der Verordnungsentwurf sich in einer finalen Phase befindet. Er wird aber nur gemeinsam mit dem Vorschlag für eine europäische Verordnung für Medizinprodukte verabschiedet. Es gibt jedoch noch einige Verfahrensfragen, die zwischen den beiden Verordnungsvorschlägen abgestimmt werden müssen. Das Protokoll des Treffens können BIO Deutschland-Mitglieder in der Geschäftsstelle anfordern (E-Mail: info@biodeutschland.org).

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