Treffen der AG Diagnostik in München

Die Mitglieder der AG Diagnostik trafen sich kurz vor Weihnachten in München. Zunächst gab Jens Hain von dem BIO Deutschland-Mitglied Triga-S einen Impuls zu klinischen und analytischen Studien nach der neuen EU-IvD-Verordnung. Er stellte Möglichkeiten vor, wie eine effiziente und kostengünstige Durchführung der mit dem neuen Rechtsrahmen vermehrt geforderten Studien erfolgen kann. Für kleine und mittelständische Unternehmen wird es zunehmend wichtiger, die richtigen Partner für den Zulassungsprozess und so die Kosten für die Zulassung der Tests im Griff zu haben. Die Teilnehmer diskutierten, dass die neuen Anforderungen der IvD-Verordnung schnell zu einem Kostentreiber werden könnten.

Anschließend tauschten sich die Experten zu den digitalen Gesundheitsanwendungen auf Rezept aus. Sie besprachen, wie wichtig Versorgungsdaten („real-world-data“) für die Forschung und Entwicklung im Bereich Biopharma und Diagnostik sind. Außerdem berichtete die Geschäftsstelle zu aktuellen Entwicklungen, wie dem Medizinprodukteänderungsgesetz-EU, dem TAB-Bericht des Dt.-Bundestages zum Thema Präimplantationsdiagnostik sowie der geplanten Reform des Einheitlichen Bewertungsmaßstabs (EBM) und der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ).