November 2018
Treffen der AG Regulatorische Angelegenheiten
Das Herbsttreffen der AG regulatorische Angelegenheiten hat dieses Jahr Mitte November in München stattgefunden.
Die Experten der AG nutzten die Gelegenheit zu einem intensiven Austausch mit Vertretern einer bayerischen Ethikkommission. Ferner diskutierten sie zu den folgenden Themen:
- einheitliches Muster für Prüfarztverträge
- Änderung der Anforderungen für Dossiervorlagen beim G-BA
- regulatorische Themen bei der Fortsetzung des Pharmadialoges der Bundesregierung
- Update zum Umzug der EMA nach Amsterdam