Treffen der AG Regulatorische Angelegenheiten in Köln

Die Experten der Arbeitsgruppe „Regulatorische Angelegenheiten“ nutzten die Bio Europe in Köln für das letzte Treffen in 2016. Sie diskutierten aktuelle Entwicklungen bei der European Medicines Agency (EMA), die insbesondere durch die zunehmenden Guidelines mehr und mehr rechtssetzend tätig wird. Auch das Thema klinische Prüfungen in Form der Umsetzung der EU-Verordnung für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln in Deutschland stand auf der Tagesordnung. Die Geschäftsstelle berichtete zum Gesetzgebungsverlauf und dem Stand der Umsetzung. Mit einem Ausblick zum Einfluss der „Adaptive Pathways“-Initiative auf den Schutz von Innovationen endete die Sitzung nachdem schon erste Themen für 2017 identifiziert wurden.