Treffen der Arbeitsgruppe „Regulatorische Angelegenheiten“ in Mannheim

Die Bio Deutschland-Arbeitsgruppe "Regulatorische Angelegenheiten" traf sich Ende Juli in Mannheim, um über aktuelle Themen zu diskutieren und um die nächsten Aktivitäten zu planen. Auf der Tagesordnung standen unter anderem die GCP-Verordnung (die deutsche Umsetzung der CTA Direktive der EU), der Normenentwurf zum "Biosafety Risk Management", die eCTD-Implementierung, die Umsetzung der EU-Richtlinie zum "Advanced Cell Thearpies" und die Liberalisierung der (Arzneimittel-)Produktwerbung. Ein Protokoll des Treffens kann von BIO Deutschland-Mitgliedern in der Geschäftsstelle angefordert werden (info@biodeutschland.org).

Es ist geplant, dass die nächste Sitzung der Arbeitsgruppe am 17. November im Rahmen der BIO-Europe in Mannheim stattfinden wird. Interessenten melden sich bitte bei der Geschäftsstelle der BIO Deutschland unter Tel.: 030-3450593-30.