Treffen des „Healthcare Council“ in Brüssel

Ebenfalls in Brüssel trafen sich Ende Juni die europäischen Gesundheitsexperten des „Healthcare Council“ der EuropaBio, um sich über aktuelle Entwicklungen auszutauschen. Auf der Agenda standen die Entschlüsse des EU-Rates vom 17. Juni. Darin wird deutlich, dass eine Überarbeitung („Review“) der europäischen Rechtsgrundlagen für die Arzneimittelentwicklung und -zulassung konkreter geprüft werden soll. Ferner berichtete die Unterarbeitsgruppe „Orphan Drug“ zu den Ansätzen der Kommission für diesen Bereich, den Begriff „Vergleichbarkeit“ weiter konkret auszugestalten. Auch die seit Beginn des Jahres vermehrt durchgeführten „Stakeholder“-Gespräche waren Thema. Dabei wurden die ATMP-Verordnung, die Orphan Drug-Verordnung sowie die Ausgestaltung der Verordnung über klinische Prüfungen in Europa mit den Beteiligten näher erörtert.