Videokonferenz der Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten

Ende Juni tauschten sich die Mitglieder der Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten zum zweiten Mal aus. Auf der Tagesordnung standen drei Punkte. Zunächst berichtete Violeta Georgieva (ehem. EuropaBio, jetzt AstraZeneca) von den Aktivitäten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Sie erklärte Hintergründe und Stand der Arbeit von:

  • EMA R&D platform meeting
  • EMA IRIS platform
  • EMA fee structure reform
  • Accelerated assessment for ATMP
  • CHMP early contact with patients and consumer groups
  • Multi stakeholder platform

Anschließend berichtete die Geschäftsstelle zu den aktuellen Arbeiten der EMA und der EU-Kommission bei der Umsetzung der EU-Verordnung für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln. Abschließend stellte die Geschäftsstelle die Wahlprogramme aus Branchensicht kurz vor und erläuterte die politische Arbeit des Verbandes in den letzten Monaten.

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