Von Mitgliedern für Mitglieder
Angebot für Zellzucht unter GMP
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vermarktet autologe Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Die Arzneimittel zur minimal-invasiven Reparatur von Knorpeldefekten im Knie nach traumatischen oder degenerativen Defekten ist EU-weit durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassen. Um für Anwender in Deutschland und Europa auch für die Zukunft die Lieferung von Zelltherapieprodukten höchster Qualität sicherzustellen, errichten wir im Herzen von Leipzig in der BIO CITY derzeit die weltweit erste, größte und modernste Anlage zur großtechnischen Herstellung von autologen humanen Zelltherapeutika im industriellen Maßstab. Die Produktionsaufnahme ist ab April 2019 geplant. Da die geschaffenen Produktionskapazitäten durch CO.DON-bezogene Auftragseingänge anfänglich noch nicht voll ausgelastet werden, besteht die Möglichkeit der Auftragsübernahme von Dritten für die Zellzucht. CO.DON bietet:
- Herstellung und Qualitätskontrolle von humanen, adhärenten Zellkulturen unter GMP Bedingungen
- Aseptische Herstellung in Isolatoren inkl. mobilen, dedizierbaren Inkubatoren, zusätzlich sind zwei Reinräume (RRK A in B) für begleitende Tätigkeiten vorhanden
- Vollständige Prozesskette vom Wareneingang Ihres Ausgangsmaterials bis Auslieferung zur gewünschten, vereinbarten Fertigungsstufe
- Vollautomatisierte Herstellung inkl. angepasster Chargendokumentation
- Übernahme von Analysen im Rahmen der Qualitätskontrolle ggf. auch über die Routinetätigkeit hinaus
- Freigabe durch die sachkundige Person für die gewünschten Prozessschritte bzw. Fertigungsstufe
- Transparente Kosten für Prozessentwicklung und spätere Routinefertigung (Inkubatorfläche)
- Je nach Auftrag und Vereinbarung äußerst flexibler Zugriff auf Inkubatorfläche
Die Kontaktaufnahme kann über Dr. Andreas Eberle, Vice President, Head of Global Manufacturing, unter a.eberle@codon.de oder 0162 493 38 54 erfolgen.