Vortrag zur In-vitro-Diagnostika -Verordnung im Rahmen des EUCOPE Legal Meeting

Ende Juni trafen sich die Rechtsexperten der EUCOPE Legal Working Group in Berlin und diskutierten aktuelle europäische Entwicklungen. Auf der Agenda standen einen Überblick zum Assessment der Anreize für Pharma- und Biotechzulassungen von Medikamenten durch die Europäischen Kommission, Auswirkungen der kürzlich erfolgten Rechtsprechung zur Mischpreisbildung im Rahmen der AMNOG-Verfahren sowie die Neuregelungen zur Erstattung von Companion Diagnostics in Deutschland. Die Geschäftsstelle BIO Deutschlands informierte die Experten zudem über die wesentlichen Änderungen durch die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika und deren Auswirkungen auf den Pharmastandort Europa.