Positionspapiere 2011

13.09.2011

Hintergrundpapier zum Ordnungsrahmen für Arzneimittel für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs)

Die Biotechnologie-Industrie-Organisation (BIO Deutschland) e. V., der Wirtschaftsverband der deutschen Biotechnologiebranche, möchte mit diesem Hintergrundpapier über den rechtlichen Status und die Auswirkungen der europäischen und deutschen Regelungen für Arzneimittel für seltene Erkrankungen aufklären.

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25.07.2011

Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Versorgungsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstrukturgesetz – GKV-VSG)

Der Wirtschaftsverband der Biotechnologiebranche, die Biotechnologie-Industrie-Organisation Deutschland e. V. (BIO Deutschland), begrüßt den Willen der Bundesregierung, ein GKV-Versorgungsstrukturgesetz zur Verbesserung der Versorgungssituation in der ambulanten vertragsärztlichen Versorgung zu erarbeiten.

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01.06.2011

Positionspapier zum Thema Wissenschaftliche Exzellenz durch faire Marktbedingungen

BIO Deutschland fordert die beteiligten Gruppen in Deutschland auf, die wissenschaftliche Exzellenz in Deutschland weiter nachhaltig zu verbessern.

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20.05.2011

Stellungnahme zum Grünbuch der EU-Kommission Von Herausforderungen zu Chancen: Entwicklung einer gemeinsamen Strategie für die EU-Finanzierung von Forschung und Innovation

BIO Deutschland e.V., als der Branchenverband der Biotechnologie-Industrie in Deutschland, hat sich zum Ziel gesetzt, die Entwicklung eines innovativen Wirtschaftszweiges auf Basis der modernen Biowissenschaften zu unterstützen und zu fördern.

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20.05.2011

Stellungnahme zum Erlass eines Biobank-Gesetzes

Bei Daten aus genbasierten Biobanken handelt es sich um Informationen, die Aussagen ermöglichen, die für die weitere Lebensplanung des Betroffenen bedeutsam werden können. Außerdem beinhalten diese Daten immer auch eine familiäre Komponente, weil genetische Informationen auch zum Teil Kinder, Geschwister, Eltern oder Verwandte betreffen können.

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13.05.2011

Statement on the revision of the guideline for the approximation of legislation and administrative regulations of the Member States about applying good clinical practice when conducting clinical trials with medicinal products for human use

BIO Deutschland agrees with the appraisal of the European Commission. A one-time submission via a joint 'EU portal' would in fact be welcomed. Such a procedure would bring about a significant relief in the administrative sector, especially with multinational clinical trials, as well as greatly reduced costs for the sponsors.

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04.04.2011

Positionspapier zur gültigen Gesetzgebung hinsichtlich der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP)

Die Entwicklung von neuartigen Therapieformen (wie z.B. Regenerative Medizin sowie Zell- und Gentherapie) wird allenthalben als sehr positiv bewertet und gerne als ein Beispiel für den Hightech-Standort Deutschland angeführt.

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25.02.2011

Stellungnahme zum Antrag des Freistaates Bayern: Entschließung des Bundesrat zur Änderung des Gentechnikgesetzes

Der Freistaat Bayern reichte zur Bundesratsdrucksache 46/11 einen Antrag zur Entschließung des Bundesrates zur Änderung des Gentechnikgesetzes (GenTG) ein. Damit soll die Bundesregierung bei Verabschiedung des Antrages aufgefordert werden, eine Präzisierung des geltenden Gentechnikrechtes zu prüfen.

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14.01.2011

Stellungnahme zum Entwurf des Lenkungsausschusses für Bioethische Fragen des Europarates (CDBI) für eine Erklärung über die Implementierung grundlegender ethischer Prinzipien in der transnationalen biomedizinischen Forschung

Der Branchenverband der Biotechnologieunternehmen, die Biotechnologie-Industrie-Organisation Deutschland e.V. (BIO Deutschland), begrüßt grundsätzlich, dass der Europarat eine Erklärung über die Implementierung grundlegender ethischer Prinzipien in der transnationalen biomedizinischen Forschung festschreiben will.

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