Das Modellvorhaben Genomsequenzierung § 64e SGB V weiterdenken – Potenzial vollständig ausschöpfen

Die Biotechnologie-, Diagnostika- und Life-Science-Research-Industrie begrüßen das Modellvorhaben Genomsequenzierung nach § 64e SGB V, welches mit dem Gesetz zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung (GVWG) im Jahr 2021 verabschiedet wurde und zum 01. Januar 2024 in das deutsche Gesundheitssystem eingeführt wird. Dadurch können einerseits Patientinnen und Patienten von hochmoderner Genommedizin profitieren und bedarfsgerecht behandelt werden. Andererseits können qualitativ hochwertige Genomdaten in Deutschland erschlossen und zugänglich gemacht werden, was den Biotech- und Pharma- sowie Life-Science- und Diagnostik-Standort Deutschland international wettbewerbsfähiger und attraktiver macht.

Allerdings könnte das Innovationspotenzial des Modellvorhabens und des übergeordneten Projektes genomDE noch besser ausgeschöpft werden: Zum einen durch eine stärkere Inklusion der ambulanten Leistungserbringer und zum anderen durch eine Einbindung von technologisch wichtigen Akteuren in die Entscheidungsprozesse des Projektes: die industrielle Gesundheitswirtschaft. Denn auch die Ampelkoalition hat in ihrem Koalitionsvertrag (2021, S. 24) die innovative Gesundheitswirtschaft als Grundlage des weiteren medizinischen Fortschritts erkannt – das darf bei keinem Vorhaben außen vor bleiben. In einem partizipativen Gesundheitssystem, bei dem Silos abgebaut werden, sollten innovative Konzepte wie das Modellvorhaben Genomsequenzierung entsprechend nicht ohne die Beteiligung der wirtschaftlichen Innovationstreiber geführt werden.

Um den größten Nutzen aus dem Vorhaben zu ziehen, sollten die gewonnenen Daten in rechtskonformer Art auch für die Optimierung und Weiterentwicklung von Medizinprodukten und Arzneimittel zur Verfügung stehen. Deshalb sollten die geplanten Gesetzesvorhaben zur Gesundheits-datennutzung und Registerdaten die zweckgebundene Forschung an den Daten durch alle Akteure, d. h. auch durch die industrielle Gesundheitswirtschaft, ermöglichen.