Regulatorische Angelegenheiten
Aufgaben
Die Arbeitsgruppe (AG) will die Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel durch Abbau bestehender Hemmnisse bei den regulatorischen Rahmenbedingungen und unnötiger Bürokratie fördern. Sie befasst sich u. a. mit den Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen, dem Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien und den nationalen, europäischen und internationalen rechtlichen Vorgaben für die Prüfung und Zulassung von biopharmazeutischen Produkten. Darüber hinaus versucht die AG Verbesserungen in der Zusammenarbeit von Unternehmen, Krankenhäusern und Ärzten bei der Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel zu erreichen.
Mitglieder
Leitung
| Dr. Edgar Fenzl | FGK Clinical Research GmbH |
Experten aus den Mitgliedsunternehmen
| Julia Akdemir | MorphoSys AG |
| Dr. Jürgen Bednarz | TETEC AG |
| Barbara Behle | Miltenyi Biotec GmbH |
| Dr. Dirk Bernhardt | DiBe-Consulting |
| Dr. Diana Beyer | NOXXON Pharma AG |
| Manuel Bilke | Minaris Regenerative Medicine GmbH |
| Dr. Xenia Boergen | bbCell GmbH |
| Monika Eck-Schaupp | NDA Regulatory Service GmbH |
| Steffi Elschner | Elschner Consulting |
| Dr. Edgar Fenzl | FGK Clinical Research GmbH |
| Dr. Christian Fulda | Jones Day |
| Dr. Gabriele Gaßmann | Apogenix AG |
| Dr. Jens Hain | TRIGA-S |
| Jana Hase | GEMoaB Monoclonals GmbH |
| Markus Hofbauer | Wacker Biotech GmbH |
| Peter Homberg | Dentons Europe LLP |
| Dr. Michael Jandke | Miltenyi Biomedicine GmbH |
| Stefan Kinner | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |
| Dr. Andrea Kotz | Bayerische Patentallianz GmbH |
| Dr. Uwe Kramer | FGK Clinical Research GmbH |
| Dr. Claus Kusnierz-Glaz | PricewaterhouseCoopers AG WPG |
| Dr. Klaus Maleck | TETEC AG |
| Dr. Maike Melullis | Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Vilma Methner | bbCell GmbH |
| Dr. Thomas Müller | BioKryo GmbH |
| Dr. Alexander Natz | EUCOPE - European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs AISBL |
| Dr. Udo Nirenberg | CellGenix GmbH |
| Michael Pehl | GEMoaB Monoclonals GmbH |
| Dr. Matthias Peukert | NEUWERK Rechtsanwälte |
| Dr. Jasmin Podufall | Berlin Partner für Wirtschaft und Technologie GmbH |
| Dietmar Rescheleit | Sacura GmbH |
| Dr. Marco Riedel | ProBioGen AG |
| Silvia Riffel-Friedrich | AiCuris Anti-infective Cures GmbH |
| Prof. Dr. Felicia Rosenthal | CellGenix GmbH |
| Dr. Birgitta Sauer-Stoschek | Medigene AG |
| Dr. Isabel Schemainda | NDA Regulatory Service GmbH |
| Dr. Daniel Schubart | ConsulTech GmbH |
| Marit Stirnberg | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG |
| Andrea Stöckle | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| Dr. Silke Thomsen | CBR Biotech Strategies GmbH |
| Dr. Maren von Fritschen | EUCOPE - European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs AISBL |
| Antje Wallstab | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |
| Dr. Martin Wendland | NDA Regulatory Service GmbH |
| Prof. Dr. Heike Andrea Wieland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Alexa Winter | Pfizer Pharma GmbH |
| Dr. Roland Wiring | CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB |
| Dr. Jörn Witt | CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB |
| Prof. Dr. Stephan Wnendt | Aquisgranainvest GmbH |
| CTI Clinical Trial and Consulting Services Europe GmbH | Matthias Wuepping |
| Dr. Guido Zibell | Pfizer Pharma GmbH |
| André Zöller | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |