Regulatorische Angelegenheiten
Aufgaben
Die Arbeitsgruppe (AG) will die Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel durch Abbau bestehender Hemmnisse bei den regulatorischen Rahmenbedingungen und unnötiger Bürokratie fördern. Sie befasst sich u. a. mit den Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen, dem Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien und den nationalen, europäischen und internationalen rechtlichen Vorgaben für die Prüfung und Zulassung von biopharmazeutischen Produkten. Darüber hinaus versucht die AG Verbesserungen in der Zusammenarbeit von Unternehmen, Krankenhäusern und Ärzten bei der Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel zu erreichen.
Mitglieder
Leitung
| Dr. Edgar Fenzl | FGK Clinical Research GmbH |
Experten aus den Mitgliedsunternehmen
| Dr. Kathrin Adlkofer | Cellbox Solutions GmbH |
| Julia Akdemir | MorphoSys AG |
| Dr. Jürgen Bednarz | TETEC AG |
| Barbara Behle | Miltenyi Biotec GmbH |
| Dr. Dirk Bernhardt | DiBe-Consulting |
| Manuel Bilke | Apceth Biopharma GmbH |
| Dr. Xenia Boergen | bbCell GmbH |
| Dr. Jan Castonguay | CellGenix GmbH |
| Monika Eck-Schaupp | NDA Regulatory Service GmbH |
| Steffi Elschner | Elschner Consulting |
| Dr. Edgar Fenzl | FGK Clinical Research GmbH |
| Anna Fitze | Osborne Clarke |
| Dr. Christian Fulda | Jones Day |
| Dr. Marco Grebe | Co.don AG |
| Dr. Christine Günther | Apceth GmbH & Co. KG |
| Dr. Andrea Hauser | RCI Regensburger Centrum für Interventionelle Immunologie |
| Jana Hase | GEMoaB Monoclonals GmbH |
| Stefan Kinner | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |
| Dr. Christian Kaps | Co.don AG |
| Dr. Susann Kleinsimon | Berlin Partner für Wirtschaft und Technologie GmbH |
| Dr. Andrea Kotz | Bayerische Patentallianz GmbH |
| Dr. Uwe Kramer | FGK Clinical Research GmbH |
| Dr. Claus Kusnierz-Glaz | PricewaterhouseCoopers AG WPG |
| Dr. Maike Melullis | Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Vilma Methner | bbCell GmbH |
| Dr. Thomas Müller | BioKryo GmbH |
| Dr. Alexander Natz | EUCOPE - European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs AISBL |
| Dr. Udo Nirenberg | CellGenix GmbH |
| Michael Pehl | GEMoaB Monoclonals GmbH |
| Dr. Matthias Peukert | NEUWERK Rechtsanwälte |
| Dr. Jasmin Podufall | Berlin Partner für Wirtschaft und Technologie GmbH |
| Dr. Liane Preußner | Miltenyi Biotec GmbH |
| Dietmar Rescheleit | Sacura GmbH |
| Dr. Marco Riedel | ProBioGen AG |
| Silvia Riffel-Friedrich | AiCuris Anti-infective Cures GmbH |
| Prof. Dr. Felicia Rosenthal | CellGenix GmbH |
| Dr. Birgitta Sauer-Stoschek | Medigene AG |
| Dr. Isabel Schemainda | NDA Regulatory Service GmbH |
| Dagmar Schwertner-Knoll | BioGenes GmbH |
| Andrea Stöckle | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| Dr. Silke Thomsen | CBR Biotech Strategies GmbH |
| Dr. Maren von Fritschen | EUCOPE - European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs AISBL |
| Dr. Hartmut Voss | Dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG |
| Piet Weinreich | Osborne Clarke |
| Dr. Harry Wild | Thermo Fisher Scienctific GmbH |
| Alexa Winter | Pfizer Pharma GmbH |
| Dr. Jörn Witt | CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB |
| Prof. Dr. Stephan Wnendt | MLM Medical Labs GmbH |
| André Zöller | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |