„The Product is the Process – Is it?“ Manufacturing and Translation of ATMPs and Tissue- & Cell-based products

Ob in den Bereichen Regenerative Medizin, Zell- oder Gentherapie – angespornt durch beachtliche Forschungserfolge rücken innovative Therapie- und Produktkonzepte mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses. Mehrere Produkte haben den Sprung in den Markt über die Stufe einer Zulassung oder Genehmigung bereits geschafft, andere stehen kurz davor. Eine Vielzahl weiterer Produktansätze befindet sich in der frühen Entwicklungsphase oder der klinischen Erprobung. Begleitend hat sich ein komplexes und dynamisches regulatorisches Umfeld in diesem modernen Technologiebereich herausgebildet.

Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörde erforderlich, der als wesentlichen Teil auch Aspekte bei der Herstellung und Prüfung einschließt. Regulatorische Anforderungen gemeinsam mit unternehmerischen Aspekten, medizinischen Bedürfnissen und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag zu diskutieren ist ein wichtiger Weg, Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen entgegenzusteuern. Diese Veranstaltung bietet ein Forum zur Information und zum intensiven Austausch von aktuellen Entwicklungen, Erfahrungen und Vorgaben.

Der Workshop wird in Zusammenarbeit mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), der der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), dem German Stem Cell Network (GSCN), Health Capital – dem Cluster Gesundheitswirtschaft Berlin Brandenburg and Berlin Partner organisiert.

Wichtiger Hinweis: Die Veranstaltungssprache wird hauptsächlich Englisch sein, einzelne Vorträge oder Diskussionen können jedoch auf deutsch stattfinden.
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Bislang bestätigte Referenten:

Dr. Ralf Sanzenbacher, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany
Begrüßung und einleitende Worte

Prof. Steven A. Goldman, M.D., Ph.D., Professor of Neurology and Neuroscience and co-director of the University of Rochester Medical Center, USA
„Development of advanced therapies targeting neurodegenerative diseases –where do we stand?“

Prof. Dr. med. Wolfram-Hubertus Zimmermann, Institute of Pharmacology and Toxicology, University Medical Center Göttingen
„Induced Pluripotent Stem Cell (iPSC)-Derived tissue-engineered Human Myocardium for Heart Failure Repair“

Christopher A. Bravery, Ph.D, Advanced Biologicals Ltd, London

Prof. Christopher Baum, Chair of the Berlin Institute of Health Board of Directors, Chief Translational Research Officer Charité, Berlin
„ATMP Development in Germany – Shortfalls and Future Perspectives“

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Teilnahmegebühr: 220,00 €
Für Behördenvertreter gilt eine reduzierte Teilnahmegebühr (50%)
Teilnahmegebühr für Studenten: 30,00 €.

Weitere Informationen finden Sie unter: https://biotech-verbund.de